L’amministrazione Trump intende imporre un nuovo requisito di test per i nuovi vaccini, una richiesta che potrebbe ritardare la disponibilità della prossima serie di vaccini contro il COVID-19 e complicare l’approvazione di altri vaccini.
L’amministrazione richiederà che tutti i nuovi vaccini vengano testati contro una sostanza inerte nota come placebo prima di poter essere resi disponibili, il che rappresenta una “deviazione radicale dalle pratiche passate”, secondo una dichiarazione di Andrew Nixon, portavoce di Robert F. Kennedy Jr., segretario del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani.
L’ultima dichiarazione ha scatenato l’allarme tra gli esperti di vaccini, che ritengono che questa potrebbe essere un’altra mossa di Kennedy per minare la fiducia nei vaccini e la loro disponibilità.
“Credo che sia interesse di Robert F. Kennedy Jr. rendere i vaccini più costosi, meno disponibili e più temuti”, ha affermato il Dott. Paul Offit , esperto di vaccini dell’Università della Pennsylvania. “È un attivista anti-vaccinista, un negazionista della scienza che farà tutto il possibile per distruggere l’infrastruttura vaccinale di questo Paese. Robert F. Kennedy Jr. è un uomo pericoloso”.
L’amministrazione sostiene che questo nuovo requisito sia volto a garantire la sicurezza dei vaccini. Ma gli esperti di vaccini contestano l’affermazione secondo cui i vaccini chiave non siano stati testati contro un placebo. Contestano anche la definizione di cosa costituisca un nuovo vaccino. Gli ingredienti di alcuni vaccini, come quelli contro il COVID, sono stati aggiornati regolarmente per adattarsi meglio ai ceppi del virus SARS-CoV-2 in circolazione, senza modificare radicalmente i vaccini stessi. Lo stesso vale da tempo anche per i vaccini antinfluenzali.
“L’HHS del Segretario Kennedy ha promesso una trasparenza radicale al pubblico americano. Questo significa essere onesti e schietti su ciò che sappiamo – e su ciò che non sappiamo – sui prodotti medici, compresi i vaccini”, ha affermato Nixon.
Ha inoltre affermato che “ad eccezione del vaccino contro il COVID, nessuno dei vaccini inclusi nel programma di vaccinazione infantile raccomandato dal CDC è stato testato contro un placebo inerte, il che significa che sappiamo molto poco sui profili di rischio effettivi di questi prodotti”.
Nixon mise in dubbio anche l’affidabilità degli attuali programmi di monitoraggio dei vaccini, che definì come “negligenza normativa”.
La modifica della norma potrebbe ritardare i futuri vaccini contro il COVID
Sebbene l’amministrazione non abbia nominato specificamente i vaccini contro il COVID, Nixon ha indicato che qualsiasi aggiornamento dei vaccini contro il COVID potrebbe renderli nuovi e richiedere questa sperimentazione.
“Come abbiamo già detto, gli studi di quattro anni fa condotti su persone prive di immunità naturale non sono più sufficienti. Uno studio di quattro anni non è un assegno in bianco per nuovi vaccini ogni anno senza dati clinici, a differenza del vaccino antinfluenzale che è stato provato e testato per oltre 80 anni”, ha affermato Nixon in una dichiarazione precedentemente inviata al Washington Post . “Il pubblico merita trasparenza e una scienza di riferimento, soprattutto con prodotti in continua evoluzione”.
Ha fatto riferimento anche ai recenti commenti del commissario della Food and Drug Administration, Marty Makary, secondo cui i vaccini contro il COVID dovrebbero essere considerati nuovi vaccini.
“Makary ha indicato che aggiornamenti significativi ai vaccini esistenti, come quelli che affrontano i cambiamenti stagionali del ceppo o la deriva antigenica, potrebbero essere considerati ‘nuovi prodotti’ che richiedono un’ulteriore valutazione clinica”, ha scritto Nixon. “Ha sottolineato la necessità di dati solidi a supporto dell’approvazione dei vaccini, sottolineando: ‘Piuttosto che permettere che questo vuoto venga colmato da opinioni, vorrei vedere dati validi’”.
Queste misure sono preoccupanti in un momento in cui i tassi di vaccinazione sono già in calo e malattie come il morbillo stanno subendo epidemie . Il COVID continua a uccidere centinaia di americani ogni settimana e una prossima pandemia potrebbe colpire in qualsiasi momento, affermano Offit e altri.
“Sembra essere in modalità di attacco totale quando si tratta di vaccini. Ed è così controproducente per il nostro Paese e per il mondo intero”, afferma il Dott. Peter Hotez , ricercatore sui vaccini presso il Baylor College of Medicine di Houston. “È assolutamente pericoloso”.
Gli studi sui vaccini controllati con placebo sono stati comuni
Offit, Hotez e altri hanno contestato l’affermazione secondo cui testare i vaccini contro un placebo rappresenti una “svolta radicale” e che i vaccini infantili non siano stati valutati in questo modo. Gli scienziati testano regolarmente nuovi vaccini e farmaci contro placebo per verificarne la sicurezza e l’efficacia.
“L’affermazione generale secondo cui nessuno dei vaccini di routine è mai stato testato contro un placebo è errata”, afferma il Dott. Jesse Goodman , ex responsabile della regolamentazione dei vaccini presso la Food and Drug Administration, ora alla Georgetown University. “Sono stati condotti studi con placebo”.
Questo include i vaccini originali contro il COVID, che sono stati valutati in ampi studi clinici controllati con placebo, ben progettati, che ne hanno valutato la sicurezza e l’efficacia. Questi studi, insieme al successivo monitoraggio, hanno chiaramente dimostrato che i vaccini contro il COVID, così come tutti gli altri vaccini disponibili sul mercato, sono sicuri ed efficaci, affermano Goodman e altri.
Considerando il livello di immunità raggiunto dalle persone a questo punto, qualsiasi nuovo studio placebo per i vaccini COVID aggiornati dovrebbe essere di grandi dimensioni, il che significa che sarebbe proibitivo e ci vorrebbe troppo tempo per rendere i vaccini aggiornati disponibili in tempo per il prossimo autunno e inverno, affermano.
“Quando si fossero completati quegli studi, il ceppo si sarebbe evoluto e lo studio appena condotto avrebbe riguardato un ceppo meno efficace”, afferma Goodman. “Si sarebbe deliberatamente creata una situazione in cui si sarebbero probabilmente utilizzati vaccini meno efficaci, e senza motivo.”
“Sarebbe fondamentalmente la ricetta per la paralisi”, afferma Hotez.
Inoltre, gli esperti sostengono che somministrare un placebo a qualcuno per proteggerlo da una malattia potenzialmente mortale quando esiste già un vaccino efficace sarebbe immorale.
“Stanno davvero pianificando di condurre uno studio controllato con placebo in cui a un certo gruppo di persone non viene somministrato il vaccino, sapendo che il virus può causare infezioni e malattie, anche gravi, in chiunque? Chiunque può essere colpito da questo virus”, afferma Offit. “Quindi non è uno studio etico.”
🔴Nicolas Hulscher MPH : I “vaccini” covid-19 causano danni al cervello.
1) Lo studio di Roh et Al. ha scoperto che tra 558.017 coreani, gli individui sottoposti a iniezione di mrna hanno affrontato:
📈137,7% di aumento del rischio di deterioramento cognitivo
📈22,5% di aumento del rischio di malattia di Alzheimer
⚠️DOPPIAGGIO ITALIANO IN ESCLUSIVA BY LVOGRUPPO.COM
⏺1)LO STUDIO
Mortalità tra pazienti adulti con sepsi e shock settico in Corea: una revisione sistematica e una meta-analisi
