Il dott. Vinay Prasad, ematologo-oncologo e aperto critico dei vaccini pediatrici contro il COVID-19 e della risposta del governo alla pandemia, ha sostituito il dott. Peter Marks come direttore del Center for Biologics Evaluation and Research, l’agenzia federale che sovrintende all’approvazione dei vaccini.
Il dott. Vinay Prasad , ematologo-oncologo e aperto critico dei vaccini COVID-19 per bambini e della risposta del governo alla pandemia, ha sostituito il dott. Peter Marks, Ph.D. , come direttore del Center for Biologics Evaluation and Research (CBER), l’agenzia federale che sovrintende all’approvazione dei vaccini.
INTERVISTA AL DOTT VINAY PRASAD IN ITALIANO BY LVOGRUPPO.COM
Il commissario dell’agenzia, il Dott. Marty Makary, ha annunciato che il Dott. Vinay Prasad, un noto critico del vaccino anti-Covid, è stato nominato a capo del Food and Drug Administration Center, che supervisiona l’approvazione di vaccini e altri prodotti biologici.
https://childrenshealthdefense.org/defender/dr-vinay-prasad-replaces-ousted-peter-marks-chief-fda-vaccine-regulator/
Il Dott. Vinay Prasad ha dedicato anni a denunciare il controllo regolatorio presso la FDA.
La sua nomina a sostituto del Dott. Marks è una vittoria per MAHA, la trasparenza, la responsabilità e la scienza.
La notizia ha fatto crollare Moderna e altre azioni farmaceutiche. Secondo Reuters , le azioni di Moderna sono scese dell’11%, mentre quelle di Pfizer del 3%. Le azioni di aziende di terapia genica più piccole, come Sarepta Therapeutics, sono scese fino al 27%, secondo quanto riportato da Endpoint News .
Il CBER , che opera sotto la supervisione della Food and Drug Administration (FDA) statunitense, supervisiona l’approvazione e la regolamentazione di vaccini, terapie geniche e altri farmaci biologici.
Il predecessore di Prasad, Marks, ha supervisionato l’operazione Warp Speed e lo sviluppo e l’approvazione dei vaccini contro il COVID-19 .
Prasad , professore di Epidemiologia e Biostatistica presso l’ Università della California, San Francisco , è autore di oltre 500 articoli scientifici e di due libri. Nel 2022, lui e il neo-confermato Commissario della FDA Marty Makary hanno scritto insieme un saggio sul BMJ in cui definivano “non etici” gli obblighi di richiamo universale per il COVID-19.
In un post su X, Makary ha elogiato il background e l’esperienza di Prasad. “Con oltre 500 pubblicazioni peer-reviewed e due libri, il Dott. Prasad porta con sé il rigore scientifico, l’indipendenza e la trasparenza di cui abbiamo bisogno al CBER: un significativo passo avanti”, ha scritto Makary.
n un’e-mail separata allo staff della FDA esaminata da Endpoints News, Makary ha elogiato la “lunga e illustre storia di Prasad nella medicina” e ha affermato che “porta alla FDA un grande bagaglio di capacità, energia e competenza”.
Prasad non ha risposto alla richiesta di commento di The Defender . Il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti (HHS) ha fatto riferimento al post di Makary su X.
Reazioni contrastanti da parte di esperti farmaceutici e medici
Le reazioni dell’industria farmaceutica e del settore medico sono state contrastanti. Endpoints News ha citato Emil Kakkis, CEO dell’azienda di terapia genica Ultragenyx, il quale ha affermato che la scelta di Prasad di guidare il CBER “riflette negativamente” sul giudizio di Makary e sulla sua “comprensione della missione della FDA”.
Parlando con Reuters, il Dott. Wallid Gellad , professore di medicina all’Università di Pittsburgh, ha affermato che Prasad è “un ragazzo brillante con una notevole esperienza nella comprensione delle prove e dei dati sui farmaci. Ha un compito difficile davanti a sé, ma ha l’opportunità di mettere a frutto le sue capacità per avere un impatto positivo sulla FDA e sul pubblico americano”.
Prasad potrebbe adottare un approccio significativamente diverso rispetto a Marks nella guida del CBER, poiché potrebbe “alzare l’asticella affinché le aziende ottengano l’approvazione per nuovi farmaci”, comprese le approvazioni accelerate per nuovi trattamenti, ha riportato Reuters.
Secondo Endpoint News, è probabile che Prasad abbia un approccio più conservativo al CBER rispetto a Marks, data la sua attenzione alla sopravvivenza complessiva nelle sperimentazioni sul cancro e le richieste di inasprimento degli standard per le approvazioni accelerate.
Marks, costretto a dimettersi dal CBER a marzo, ha criticato il Segretario dell’HHS Robert F. Kennedy Jr. nella sua lettera di dimissioni . “È ormai chiaro che il Segretario non desidera verità e trasparenza, ma piuttosto una conferma subordinata delle sue disinformazioni e bugie”, ha scritto Marks.
È “assurdo” che il CDC raccomandi ancora i vaccini COVID per i bambini
Prasad assumerà la guida del CBER mentre la FDA sta valutando se approvare gli aggiornamenti annuali dei vaccini contro il COVID-19 per la stagione autunnale contro raffreddore e influenza, un processo che dovrebbe iniziare il mese prossimo.
Marks è stato anche criticato per aver accelerato l’approvazione dei vaccini contro il COVID-19 nonostante le preoccupazioni sulla sicurezza, ignorando poi le richieste di aiuto delle vittime di danni causati dai vaccini contro il COVID-19 .
In un post su Substack della scorsa settimana, Prasad ha affermato di sostenere l’ esecuzione di nuovi studi clinici randomizzati prima che vengano approvati eventuali aggiornamenti ai vaccini contro il COVID-19, e ha affermato che è “assurdo” che gli Stati Uniti raccomandino ancora i vaccini contro il COVID-19 per i bambini.
In un post di fine aprile, Prasad ha suggerito che i Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ” dovrebbero ASSOLUTAMENTE rimuovere il COVID-19 dal programma di vaccinazione infantile . Se rimanesse, dimostrerebbe che gli Stati Uniti sono un Paese corrotto”.
Secondo recenti resoconti, Kennedy si sarebbe battuto per l’ eliminazione dei vaccini contro il COVID-19 dal programma vaccinale infantile.
In un post su X della scorsa settimana, Prasad ha elogiato una proposta simile di Makary per il completamento di ulteriori sperimentazioni cliniche prima che vengano approvati nuovi vaccini contro il COVID-19.
Forte critica a Peter Marks e della risposta del governo alla pandemia
Si potrebbe sostituire Peter Marks con un pupazzo di peluche che si limita a timbrare l’approvazione e si otterrebbe lo stesso risultato presso la FDA con spese amministrative inferiori.
Forse è una cosa che il DOGE dovrebbe prendere in considerazione.
In un editoriale del 2022 pubblicato sul City Journal, Prasad scrisse: “I funzionari della sanità pubblica hanno omesso verità scomode , rilasciato dichiarazioni fuorvianti e avanzato affermazioni palesemente false” durante la pandemia di COVID-19.
Durante la pandemia, Prasad ha criticato gli obblighi vaccinali e ha suggerito che il vaccino COVID-19 di Moderna non dovesse più essere somministrato agli uomini di età inferiore ai 40 anni, citando il rischio di miocardite rappresentato dal vaccino in questo gruppo demografico.
Prasad ha spesso preso di mira anche il suo predecessore nei suoi post. A marzo, Prasad ha scritto che Marks era “uno degli enti regolatori pro-farmaceutici più pericolosi del XXI secolo”. In un post su X di quel mese, Prasad ha affermato che Marks potrebbe essere sostituito “con un pupazzo con la testa a molla che si limita a timbrare l’approvazione e si otterrebbe lo stesso risultato”.
In un post pubblicato su X nell’agosto 2024, Prasad affermava che Marks e gli altri enti regolatori della sanità pubblica erano ” o incompetenti o corrotti nell’autorizzare un richiamo senza dati clinici randomizzati”.
In un articolo del 2015, di cui è coautore Prasad e pubblicato su JAMA Internal Medicine , l’autore ha criticato la FDA per aver spesso approvato farmaci antitumorali attraverso un percorso accelerato, basandosi su dati che presentano “scarse correlazioni con la sopravvivenza complessiva”.
FONTI
https://www.fiercepharma.com/pharma/fda-commissioner-marty-makary-taps-vinay-prasad-head-cber
https://twitter.com/vprasadmdmph?s=21&t=Maabt7-maA9Mmu3jjuQH-w
