La FDA amplia l’avvertimento sul vaccino COVID sul rischio di effetti collaterali cardiaci per i giovani maschi
ARTICOLO DEL 21 maggio 2025 / CBS News
La Food and Drug Administration sta chiedendo a Pfizer e Moderna di ampliare le avvertenze sui loro vaccini contro il COVID-19 in merito al rischio di un possibile effetto collaterale di danno cardiaco correlato alle iniezioni di mRNA, soprattutto nei ragazzi adolescenti e nei giovani uomini, citando i risultati di uno studio pubblicato lo scorso anno e nuovi dati dell’agenzia.
Mercoledì la FDA ha pubblicato l’ordine di ampliare le avvertenze, in lettere datate 17 aprile indirizzate a Pfizer e BioNTech in merito al loro vaccino Comirnaty e a Moderna in merito al suo vaccino Spikevax .
Entrambi i vaccini contenevano in precedenza avvertenze su come il rischio di effetti collaterali cardiaci – che i medici chiamano miocardite (un’infiammazione del muscolo cardiaco) e pericardite (infiammazione della membrana che circonda il cuore) – sembrasse essere più elevato nei giovani uomini, generalmente entro la prima settimana dopo la vaccinazione. Mentre le precedenti etichette indicavano un’età compresa tra 18 e 24 anni per il vaccino di Moderna e tra 12 e 17 anni per quello di Pfizer, la nuova avvertenza si applicherà ai maschi di età compresa tra 16 e 25 anni per entrambi i vaccini.
“A seguito della somministrazione della formula 2023-2024 del vaccino mRNA contro il COVID-19, la più alta incidenza stimata di miocardite e/o pericardite si è verificata nei maschi di età compresa tra 16 e 25 anni”, afferma la FDA nel nuovo avviso generale che sarà richiesto per entrambi i vaccini.
Secondo la FDA, il tasso di miocardite e pericardite era di circa 8 casi per milione di dosi nei bambini e negli adulti di età inferiore ai 65 anni dopo la somministrazione dei vaccini di quella stagione.
La FDA amplia l’avvertimento sul vaccino COVID sul rischio di effetti collaterali cardiaci per i giovani maschi
Paula Cohen
Aggiornato il: 21 maggio 2025 / 12:32 PM EDT / CBS News
La Food and Drug Administration sta chiedendo a Pfizer e Moderna di ampliare le avvertenze sui loro vaccini contro il COVID-19 in merito al rischio di un possibile effetto collaterale di danno cardiaco correlato alle iniezioni di mRNA, soprattutto nei ragazzi adolescenti e nei giovani uomini, citando i risultati di uno studio pubblicato lo scorso anno e nuovi dati dell’agenzia.
Mercoledì la FDA ha pubblicato l’ordine di ampliare le avvertenze, in lettere datate 17 aprile indirizzate a Pfizer e BioNTech in merito al loro vaccino Comirnaty e a Moderna in merito al suo vaccino Spikevax .
Entrambi i vaccini contenevano in precedenza avvertenze su come il rischio di effetti collaterali cardiaci – che i medici chiamano miocardite (un’infiammazione del muscolo cardiaco) e pericardite (infiammazione della membrana che circonda il cuore) – sembrasse essere più elevato nei giovani uomini, generalmente entro la prima settimana dopo la vaccinazione. Mentre le precedenti etichette indicavano un’età compresa tra 18 e 24 anni per il vaccino di Moderna e tra 12 e 17 anni per quello di Pfizer, la nuova avvertenza si applicherà ai maschi di età compresa tra 16 e 25 anni per entrambi i vaccini.
“A seguito della somministrazione della formula 2023-2024 del vaccino mRNA contro il COVID-19, la più alta incidenza stimata di miocardite e/o pericardite si è verificata nei maschi di età compresa tra 16 e 25 anni”, afferma la FDA nel nuovo avviso generale che sarà richiesto per entrambi i vaccini.
Secondo la FDA, il tasso di miocardite e pericardite era di circa 8 casi per milione di dosi nei bambini e negli adulti di età inferiore ai 65 anni dopo la somministrazione dei vaccini di quella stagione.
I nuovi avvisi ordinati dalla FDA aggiungono che “l’incidenza stimata più alta si è verificata nei maschi di età compresa tra 16 e 25 anni”, con un tasso di 38 casi per milione.
I Centers for Disease Control and Prevention hanno precedentemente descritto i tassi di miocardite e pericardite come rari dopo la vaccinazione contro il COVID-19.
Il mese scorso , i funzionari del CDC hanno detto ai consulenti per i vaccini dell’agenzia che la miocardite acuta “tende a risolversi rapidamente” dopo la vaccinazione e che nei dati delle ultime stagioni non era stato riscontrato alcun aumento del rischio nelle persone di età compresa tra 12 e 39 anni.
Non è chiaro se Pfizer o Moderna abbiano contestato l’ordinanza. Avevano “30 giorni di calendario dalla data di questa lettera” per cercare di confutare la richiesta. I portavoce di Moderna e Pfizer non hanno risposto immediatamente alla richiesta di commento.
La FDA amplia l’avvertimento sul vaccino COVID sul rischio di effetti collaterali cardiaci per i giovani maschi
Paula Cohen
Aggiornato il: 21 maggio 2025 / 12:32 PM EDT / CBS News
La Food and Drug Administration sta chiedendo a Pfizer e Moderna di ampliare le avvertenze sui loro vaccini contro il COVID-19 in merito al rischio di un possibile effetto collaterale di danno cardiaco correlato alle iniezioni di mRNA, soprattutto nei ragazzi adolescenti e nei giovani uomini, citando i risultati di uno studio pubblicato lo scorso anno e nuovi dati dell’agenzia.
Mercoledì la FDA ha pubblicato l’ordine di ampliare le avvertenze, in lettere datate 17 aprile indirizzate a Pfizer e BioNTech in merito al loro vaccino Comirnaty e a Moderna in merito al suo vaccino Spikevax .
Entrambi i vaccini contenevano in precedenza avvertenze su come il rischio di effetti collaterali cardiaci – che i medici chiamano miocardite (un’infiammazione del muscolo cardiaco) e pericardite (infiammazione della membrana che circonda il cuore) – sembrasse essere più elevato nei giovani uomini, generalmente entro la prima settimana dopo la vaccinazione. Mentre le precedenti etichette indicavano un’età compresa tra 18 e 24 anni per il vaccino di Moderna e tra 12 e 17 anni per quello di Pfizer, la nuova avvertenza si applicherà ai maschi di età compresa tra 16 e 25 anni per entrambi i vaccini.
“A seguito della somministrazione della formula 2023-2024 del vaccino mRNA contro il COVID-19, la più alta incidenza stimata di miocardite e/o pericardite si è verificata nei maschi di età compresa tra 16 e 25 anni”, afferma la FDA nel nuovo avviso generale che sarà richiesto per entrambi i vaccini.
Secondo la FDA, il tasso di miocardite e pericardite era di circa 8 casi per milione di dosi nei bambini e negli adulti di età inferiore ai 65 anni dopo la somministrazione dei vaccini di quella stagione.
I nuovi avvisi ordinati dalla FDA aggiungono che “l’incidenza stimata più alta si è verificata nei maschi di età compresa tra 16 e 25 anni”, con un tasso di 38 casi per milione.
I Centers for Disease Control and Prevention hanno precedentemente descritto i tassi di miocardite e pericardite come rari dopo la vaccinazione contro il COVID-19.
Il mese scorso , i funzionari del CDC hanno detto ai consulenti per i vaccini dell’agenzia che la miocardite acuta “tende a risolversi rapidamente” dopo la vaccinazione e che nei dati delle ultime stagioni non era stato riscontrato alcun aumento del rischio nelle persone di età compresa tra 12 e 39 anni.
Non è chiaro se Pfizer o Moderna abbiano contestato l’ordinanza. Avevano “30 giorni di calendario dalla data di questa lettera” per cercare di confutare la richiesta. I portavoce di Moderna e Pfizer non hanno risposto immediatamente alla richiesta di commento.
“Gli americani meritano una trasparenza radicale sulla sicurezza e l’efficacia dei vaccini contro il COVID e la FDA sta mantenendo la promessa di fare proprio questo. Moderna e Pfizer dovrebbero adottare misure per garantire che le persone siano a conoscenza degli eventi avversi correlati al vaccino contro il COVID che causano miocardite e pericardite”, ha dichiarato Andrew Nixon, portavoce del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani , a CBS News in un’e-mail. Nixon non ha spiegato perché le lettere siano state pubblicate più di un mese dopo la loro stesura.
Sono comparsi sul sito web della FDA poche ore prima di un’udienza organizzata dalla Commissione per la sicurezza interna e gli affari governativi del Senato, guidata dai repubblicani, su “come i funzionari sanitari hanno minimizzato e nascosto la miocardite e altri eventi avversi associati ai vaccini contro il COVID-19”.
Tra i testimoni c’è Aaron Siri, un avvocato che in passato ha collaborato a stretto contatto con il Segretario della Salute e dei Servizi Umani Robert F. Kennedy Jr. per chiedere alla FDA di ritirare i vaccini contro il COVID-19 e altri vaccini e i veterinari nominati durante la transizione.
La FDA afferma che gli avvertimenti sono stati motivati da nuovi dati provenienti dal sistema di sorveglianza della sicurezza dell’agenzia e dai risultati pubblicati a ottobre dagli scienziati che hanno seguito le persone che hanno sviluppato miocardite associata al vaccino contro il COVID-19.
Le discussioni su questo tipo di modifica dell’etichettatura di sicurezza erano iniziate prima dell’allontanamento del precedente responsabile dei vaccini della FDA, il Dott. Peter Marks, secondo quanto affermato da diverse persone a conoscenza della situazione, ma non erano ancora state finalizzate, poiché i funzionari si stavano confrontando su come presentare accuratamente i risultati. Marks ha lasciato la FDA il 5 aprile.
Gli scienziati coinvolti in quello studio hanno seguito pazienti che avevano sofferto di dolore toracico e livelli elevati di troponina nel sangue, una proteina che di solito segnala qualche tipo di danno cardiaco. Si trattava prevalentemente di giovani adolescenti maschi.
“Sebbene il decorso clinico fosse quasi sempre lieve, con una bassa prevalenza e entità di disfunzione cardiaca, il danno miocardico era comune”, hanno scritto gli scienziati nello studio, redatto in collaborazione con funzionari della FDA.
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FUORI DAL CORO: UNA DENUNCIA STORICA IN PRIMA SERATA
Drante la trasmissione del 22 Maggio 2023, il programma Fuori dal Coro ha trasmesso un servizio a cura di Marianna Canè e Raffaella Regoli che racconta una denuncia senza precedenti.
✍️ OSA APS – Associazione Operatori Sicurezza Associati, (https://t.me/osaitalia)
✍️ OSA Polizia – Sindacato della Polizia di Stato,
✍️ S.F.D. – Sindacato della Guardia di Finanza.
hanno formalmente denunciato:
Ursula VON DER LEYEN –Presidente Commissione Europea;
Stella KYRIAKIDES – Commissaria UE alla Salute all’epoca dei fatti;
Margaritis SCHINAS –Vicepresidente UE all’epoca dei fatti
Emer COOKE – Direttrice EMA
Albert BOURLA – CEO di Pfizer Inc.
Ugur SAHIN – CEO e cofondatore di BioNTech SE
per gravissimi reati, tra cui:
Corruzione (art. 319 c.p.)
Frode nelle pubbliche forniture (art. 356 c.p.)
Frode in commercio (art. 515 c.p.)
False dichiarazioni all’autorità giudiziaria (art. 374-bis c.p.)
Falso ideologico (art. 479 c.p.)
Omicidio (art. 575 c.p.)
Lesioni (art. 582 c.p.)
Somministrazione di medicinali pericolosi (art. 443 e 445 c.p.)
Tutti reati connessi all’autorizzazione, produzione e distribuzione in Italia del farmaco Comirnaty (Pfizer-BioNTech), noto come “vaccino anti Covid-19”.
Centinaia di migliaia di persone hanno subito:
La perdita del lavoro
Emarginazione e discriminazione
Danni alla salute, anche mortali
Si tratta di crimini contro l’umanità, lesivi dei diritti fondamentali dell’uomo e dell’intera collettività.
La denuncia – presentata in una Procura italiana (di cui non viene ancora resa nota la sede per tutelare l’indagine) – è fondata su:
Le 450.000 pagine dei Pfizer Papers;
Gli studi scientifici del dott. Gabriele Segalla (pubblicati su IJVTPR);
Le valutazioni EMA e l’autorizzazione condizionata (CMA) al farmaco;
L’interrogatorio dell’ex Ministro Speranza nel procedimento penale RG 7/2024.
L’azione è stata promossa con il supporto degli Avvocati Liberi Angelo Di Lorenzo, Antonietta Veneziano, Roberto Martina e dei consulenti tecnici dott. Gabriele Segalla e ing. Giovanni Trambusti.
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Link alla trasmissione
https://mediasetinfinity.mediaset.it/video/fuoridalcoro/non-ce-la-raccontano-giusta-quante-menzogne-sui-vaccini_F313480901035C08
Importante articolo
I Pfizer Papers presentano nuovi rapporti scritti da volontari di ricerca di WarRoom/DailyClout, basati sui documenti di origine primaria degli studi clinici Pfizer, rilasciati su ordine del tribunale, e sulla letteratura medica correlata. Il libro dimostra in modo eclatante che lo studio clinico del vaccino mRNA contro il COVID-19 di Pfizer era profondamente viziato e che l’azienda farmaceutica sapeva già a novembre 2020 che il suo vaccino non era né sicuro né efficace. I rapporti descrivono dettagliatamente i danni indotti dai vaccini in tutto il corpo umano, incluso l’apparato riproduttivo; mostrano che le donne soffrono di eventi avversi correlati ai vaccini con un rapporto di 3:1; rivelano che la miocardite indotta da vaccino non è rara, lieve o transitoria; e, sorprendentemente, dimostrano che i vaccini mRNA hanno creato una nuova categoria di malattie multisistemiche e multiorgano, chiamata “malattia CoVax”.
Nonostante Pfizer si fosse impegnata, nel suo protocollo di sperimentazione clinica, a seguire il braccio placebo della sua sperimentazione per ventiquattro mesi, Pfizer ha vaccinato circa il 95 percento dei soggetti a cui era stato somministrato il placebo entro marzo 2021, eliminando così il gruppo di controllo della sperimentazione e rendendo impossibile effettuare determinazioni comparative sulla sicurezza.
Altrettanto importante è il fatto che i Pfizer Papers chiariscano che la Food and Drug Administration statunitense era a conoscenza delle carenze della sperimentazione clinica di Pfizer, nonché dei danni causati dal vaccino mRNA contro il COVID prodotto dall’azienda, evidenziando così il totale fallimento della FDA nel realizzare la propria missione di “[proteggere] la salute pubblica garantendo la sicurezza, l’efficacia e la protezione dei farmaci per uso umano e veterinario, dei prodotti biologici e dei dispositivi medici”.
I cd. Pfizer Papers offrono un’analisi approfondita di come le grandi aziende farmaceutiche, il governo degli Stati Uniti e gli enti sanitari siano protetti dall’ampia immunità legale garantita dal Public Readiness and Emergency Preparedness Act (PREP Act) quando creano, prescrivono e somministrano vaccini; e, sotto questo scudo di protezione, fanno ciò che è meglio per i loro profitti piuttosto che per la salute e il benessere degli americani.
