da un intervista in tedesco a Gabriele Ceratti, rimossa dal sito della Azienda BBraun che trovate tradotta qui sotto :

Gabriele Ceratti – Italia – Responsabile
Marketing Hospital Care e OEM Manager B. Braun Group, Milano
La mattina del 21 marzo 2020, un furgone di Melsungen è arrivato al magazzino B. Braun di Mirandola.
Era un sabato, normalmente il traffico delle consegne era fermo nei fine settimana. Ma niente di quel periodo era normale.
A bordo dell’auto c’erano decine di migliaia di dosi del sedativo Midazolam (1), di cui in Italia c’era urgente bisogno per la ventilazione meccanica di migliaia di pazienti COVID-19.
Gabriele Ceratti, insieme ai team italiani di Milano e Mirandola, ha reso possibile la consegna in pochi giorni.
Signor Ceratti, quali sfide ha dovuto affrontare per procurarsi i sedativi?
A causa della situazione estremamente critica, gli ospedali hanno improvvisamente avuto bisogno di tre o quattro volte la quantità normale di farmaci. Sapevamo che dovevamo importare l’agente dall’estero, ma per questo avevamo bisogno prima di un’approvazione: le fiale di midazolam di Melsungen avevano etichette in tedesco e inglese, qui sono approvate solo quelle di lingua italiana.
Perché tu e il tuo team avete deciso di assumervi questa responsabilità?
In quei brutti giorni della prima ondata, abbiamo visto il grande bisogno degli ospedali e abbiamo capito subito che dovevamo reagire. Anche se abbiamo avviato il processo, non avrebbe mai funzionato senza i responsabili degli affari normativi di B. Braun in Italia e Germania.
Anche loro si sono subito assunti la responsabilità e hanno agito. Normalmente, tale approvazione richiede settimane, ma ora è stata fatta in pochi giorni. Era una situazione straordinaria.
Come hai superato questo momento difficile?
È il risultato di un grande team di B. Braun, qui in loco e in Germania. Abbiamo sentito molto chiaramente il sostegno dei nostri colleghi tedeschi. Tutti erano così gentili ed empatici. Hanno capito che era arrivato il momento di reagire immediatamente per aiutare l’Italia e tutti i pazienti in questa terribile situazione.
Cosa ti dà speranza?
L’approvvigionamento di emergenza di Midazolam è stata la prima, ma non l’ultima, volta in questa crisi in cui siamo riusciti a fornire un aiuto rapido. Siamo stati in grado di seguire un percorso simile anche con il sedativo Propofol (2) e le pompe per letti ospedalieri.
Note:
- Midazolam : Il midazolam è un farmaco ipnotico-sedativo a breve durata d’azione con proprietà ansiolitiche, rilassanti muscolari, anticonvulsivanti, sedative, ipnotiche e amnesiche.[1] Appartiene alla classe delle benzodiazepine. Questo farmaco si distingue dagli altri appartenenti a questa classe per la sua rapida insorgenza degli effetti e breve durata d’azione.[1] Il midazolam è disponibile per via orale, rettale, intranasale, intramuscolare e intravenosa ed è stato impiegato in diverse applicazioni biomediche, tra cui la odontoiatria, la chirurgia cardiaca e le procedure endoscopiche come medicazione pre-anestetica e coadiuvante dell’anestesia locale.[2] Questo farmaco è stato inizialmente approvato dalla FDA degli Stati Uniti nel 1985 e ha successivamente ottenuto l’approvazione per varie indicazioni.[3] Alla fine del 2018, la preparazione intramuscolare è stata approvata dalla FDA per il trattamento dello status epilettico negli adulti.[3] Nel maggio 2019, lo spray nasale di midazolam è stato approvato per il trattamento acuto di episodi distintivi e intermittenti di crisi epilettiche stereotipate nei pazienti di età superiore ai 12 anni.[4] Il midazolam è considerato un farmaco di classe IV negli Stati Uniti a causa del basso potenziale di abuso e del basso rischio di dipendenza.[5] Somministrabile per via endovenosa, orale e intranasale. Ha un’azione immediata di sedazione, blanda miorisoluzione e amnesia anterograda. Occasionalmente, specie nei soggetti anziani, il suo smaltimento può risultare rallentato. È usato anche come farmaco di induzione dell’incoscienza nei soggetti instabili da un punto di vista emodinamico, proprio perché il farmaco determina una minima depressione cardiorespiratoria. Il midazolam fu sintetizzato per la prima volta nel 1976 da Fryer e Walser.
2) Propofol : Il propofol è un farmaco usato nel campo dell’anestesia. È un agente ipnotico, a breve durata d’azione, che viene somministrato per via endovenosa. Il farmaco viene spesso utilizzato dagli anestesisti come principale agente di induzione dell’anestesia generale, nonché per il suo mantenimento e per altre procedure che richiedono sedazione, e trova anche largo impiego in campo veterinario. Il propofol viene commercializzato da numerose altre società farmaceutiche come medicinale equivalente. Il nome della molecola deriva da una contrazione del nome IUPAC 2,6,-diisopropilfenolo. Si tratta difatti di una molecola di fenolo, con due gruppi funzionali isopropilici. Chimicamente il propofol non è correlato ai barbiturici e ha ampiamente sostituito il tiopentale sodico per l’induzione dell’anestesia: questo perché il recupero da propofol è più rapido e “lineare” se confrontato con quello da tiopentale. Il propofol non svolge anche il ruolo di analgesico, pertanto per alleviare o annullare il dolore va usato in associazione a sostanze con attività antidolorifica (come ad esempio gli oppioidi).[2] L’aspetto del propofol è lattiginoso (simile a quello proprio di alcune emulsioni di grassi usate per la nutrizione parenterale), anche a causa della presenza di solfatidi d’uovo, i quali accorciano notevolmente la vita del prodotto una volta aperto il flacone.[3] Questo, insieme con gli effetti amnesici[4], è il motivo per cui il propofol è anche chiamato, colloquialmente, “Milk of amnesia” (letteralmente “Latte dell’amnesia”), un gioco di parole con “Milk of magnesia“, ossia il latte di magnesia.[5]






Una risposta a “Italia – Era COVID: Consegna d’urgenza per le unità di terapia intensiva – Midazolam e Propofol”
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