Di Brenda Baletti, Ph.D.
Un nuovo studio sul vaccino mRNA contro il COVID-19 condotto sui topi ha scoperto che le nanoparticelle lipidiche contenenti la proteina spike si distribuiscono negli organi vitali principali, tra cui il cuore. Gli scienziati sostengono che questo tipo di ricerca avrebbe dovuto essere condotto prima che i vaccini contro il COVID-19 venissero distribuiti alla popolazione mondiale.
Secondo un nuovo articolo pubblicato su Nature Biotechnology, le nanoparticelle lipidiche (LNP) utilizzate per trasportare l’mRNA nel vaccino contro il COVID-19 alle cellule del corpo non rimangono nel sito di iniezione, ma circolano in tutto il corpo e raggiungono gli organi vitali, tra cui il cuore .
I risultati “suggeriscono un possibile meccanismo attraverso il quale i vaccini mRNA basati su LNP possono contribuire alle complicazioni cardiache segnalate ”, tra cui la miocardite , scrivono gli autori dello studio.
I risultati dello studio, ora pubblicati su un’importante rivista scientifica, contraddicono le affermazioni fatte dai funzionari della sanità pubblica e dagli scienziati durante la distribuzione dei vaccini contro il COVID-19 , secondo cui gli LNP erano sicuri perché venivano trasportati solo in specifiche destinazioni dell’organismo.
Gli autori hanno affermato che non esiste una tecnologia adeguata per tracciare dove finiscono nel corpo i nanovettori come gli LNP dopo essere stati somministrati tramite iniezione intramuscolare, in particolare per farmaci come i vaccini che contengono basse dosi di particelle.
In questo studio, gli autori hanno sviluppato una tecnologia sperimentale per tracciare dove finiscono nel corpo i diversi vettori di nanoparticelle, tra cui le LNP, dopo l’iniezione intramuscolare. Hanno testato la tecnologia sui topi.
I ricercatori hanno scoperto che gli LNP che trasportano l’mRNA della proteina spike del SARS-CoV-2 raggiungono gli organi vitali anche a dosi estremamente basse. Entravano nel tessuto cardiaco e provocavano alterazioni cellulari o tissutali.
“Gli LNP dell’iniezione di mRNA del COVID-19 circolano a livello sistemico e vengono assorbiti dai sistemi degli organi vitali, portando alla produzione endogena di proteine spike tossiche”, ha scritto l’epidemiologo e amministratore della McCullough Foundation Nicolas Hulscher su Substack.
Secondo Karl Jablonowski, scienziato capo presso Children’s Health Defense, quando fu introdotto per la prima volta il vaccino contro il COVID-19, era diffusa l’idea sbagliata che l’LNP ” restasse nelle cellule muscolari “.
Questa nozione è stata perpetuata da importanti pubblicazioni come Science and Open Forum Infectious Diseases , una rivista finanziata in parte dai Centers for Disease Control and Prevention e da Pfizer , nonostante lo studio di Pfizer abbia dimostrato che dopo appena 8 ore, solo il 22% degli LNP originariamente iniettati era rimasto nel sito di iniezione, il 18% era migrato al fegato e l’1% alla milza.
“Questo studio è un ottimo esempio di quanto questa affermazione fosse sbagliata, poiché ha rilevato LNP iniettati per via intramuscolare nel cuore, nel fegato, nei reni, nella milza, nella testa e in tutti i linfonodi analizzati”, ha affermato Jablonowski.
La ricerca avrebbe dovuto essere condotta prima della vaccinazione di massa, non dopo
Secondo lo studio, sono oltre 30 i nuovi farmaci, tra cui strumenti di editing del genoma, farmaci a base di mRNA e proteine, approvati dalla Food and Drug Administration statunitense e dall’Agenzia europea per i medicinali per la cura delle malattie.
Tuttavia, gli sviluppatori di farmaci si trovano ad affrontare una sfida importante nell’applicazione clinica di questi strumenti: come possono garantire che i farmaci raggiungano solo le cellule a cui sono destinati?
Per colpire cellule specifiche, i farmaci utilizzano i “ nanocarrier ”, ovvero minuscole particelle in grado di trasportare un farmaco in tutto il corpo, selezionate per le loro diverse capacità di colpire specifici tipi di cellule. Esistono diversi tipi di nanovettori, tra cui liposomi, vettori virali e LNP, utilizzati nel vaccino contro il COVID-19.
I nanovettori sono rivestiti per renderli stabili e aiutarli a raggiungere le cellule bersaglio. Tuttavia, quando vengono introdotti nell’organismo, subiscono delle modifiche che rendono la loro funzionalità prevista meno prevedibile.
Jablonowski ha affermato che questo cambiamento avviene perché le proteine si legano alle nanoparticelle e ne influenzano la direzione e il modo in cui interagiscono. “Questa interazione con le proteine ambientali è inevitabile e fonte di incertezza critica”, ha affermato.
Ciò rende gli LNP uno strumento di terapia genica rischioso, solitamente utilizzato solo da persone che “lottano per la propria vita e sono disposte ad accettare i possibili effetti collaterali derivanti dal fatto che gli LNP colpiscono il bersaglio sbagliato”, afferma Jablonowski. “Una persona sana probabilmente non correrebbe questo grave rischio per un potenziale beneficio minimo.”
I ricercatori hanno deciso di sviluppare una tecnologia chiamata Single Cell Precision Nanocarrier Identification, in grado di mappare e quantificare i punti finali dei nanocarrier iniettati in un topo.
La loro tecnologia sfrutta l’apprendimento automatico per analizzare i dati delle immagini, consentendo una quantificazione precisa delle nanoparticelle a livello di organi, tessuti e singole cellule in tutto il corpo.
L’hanno progettato appositamente per misurare le basse dosi di farmaci normalmente presenti nei vaccini. Successivamente, lo hanno testato su diversi nuovi tipi di farmaci e sono riusciti a determinare con successo la distribuzione delle nanoparticelle nel corpo di un topo.
Dopo che un LNP contenente l’mRNA della proteina spike del SARS-CoV-2 è stato iniettato nel muscolo, i ricercatori hanno rilevato l’mRNA e la proteina spike nel fegato, nella milza, nei polmoni, nel cuore, nella testa e nei reni dei topi.
I loro risultati hanno “implicazioni dirette per l’implementazione clinica” dei farmaci, hanno affermato i ricercatori.
“I nostri risultati sui cambiamenti nell’espressione delle proteine immunitarie e vascolari nel tessuto cardiaco a seguito della somministrazione di mRNA spike LNP sono coerenti con le segnalazioni di miocardite e pericardite in un sottogruppo di individui che hanno ricevuto vaccini a mRNA”, hanno scritto.
Al 27 dicembre 2024, negli Stati Uniti sono stati segnalati al Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) 27.357 casi di miocardite e pericardite, di cui 20.846 attribuibili a Pfizer, 5.952 casi attribuibili a Moderna e 482 casi attribuibili al vaccino Johnson & Johnson.
Il limite maggiore della tecnologia Single Cell Precision Nanocarrier Identification è che non può essere utilizzata su soggetti viventi. Ciò significa che non esiste ancora un modo efficace per tracciare dove si trovano gli LNP nelle persone viventi.
“Questa tecnologia non può fornire le informazioni dinamiche e longitudinali che i metodi sugli animali vivi come la PET o l’imaging a bioluminescenza possono fornire”, ha affermato Jablonowski.
Gli autori dello studio hanno affermato che sono necessarie ulteriori ricerche per stabilire se effetti simili si verificano anche negli esseri umani e se i cambiamenti molecolari riscontrati nei corpi dei topi siano associati a sintomi clinici.
ablonowski ha commentato l’affermazione degli autori secondo cui i probabili effetti simili sugli esseri umani dovrebbero essere studiati in lavori futuri come segue:
“Qualsiasi agenzia di regolamentazione dei vaccini nel mondo che abbia approvato LNP per la distribuzione di massa dovrebbe essere consapevole della gravità della propria fretta compiacente, poiché questo “lavoro futuro” incompiuto avrebbe dovuto essere svolto molto prima dell’approvazione.
“Negli Stati Uniti, il processo di approvazione dei vaccini dura dieci anni. Tra tutti i vaccini finora approvati, nessuno è veramente sicuro, ma la procedura elimina alcuni dei più agghiaccianti. La piattaforma del vaccino mRNA contro il COVID-19 ha meno di cinque anni e sembra da brivido”.
Hulscher è d’accordo, scrivendo: “Gli studi sulla biodistribuzione avrebbero dovuto essere condotti PRIMA della vaccinazione di massa dell’intera popolazione mondiale”. Ha chiesto che le “iniezioni invasive di terapia genica” vengano immediatamente ritirate dal mercato.
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