Il vaccino Gardasil della Merck contiene un immunostimolante non approvato, tenuto segreto al pubblico. Una causa sta svelando la copertura.
Una causa in corso contro Merck, accusata di aver travisato la sicurezza del suo vaccino Gardasil, ha portato alla luce prove schiaccianti di inganno aziendale.
I documenti del tribunale rivelano che Merck era pienamente a conoscenza di un adiuvante aggiuntivo nel Gardasil che non era stato divulgato ai destinatari e non aveva l’approvazione normativa.
Questa rivelazione solleva profonde preoccupazioni legali ed etiche in merito al consenso informato dei milioni di persone che hanno ricevuto Gardasil senza essere pienamente a conoscenza della sua composizione.
L’adiuvante non divulgato
Gli adiuvanti sono sostanze aggiunte ai vaccini allo scopo presumibilmente di migliorare la risposta immunitaria.
Nel Gardasil, l’adiuvante a base di alluminio (AAHS) viene aggiunto per aiutare il sistema immunitario a riconoscere la proteina L1 presente nei ceppi di HPV.
Queste proteine L1 si autoassemblano in particelle simili al virus (VLP) che, se combinate con l’AAHS, costituiscono la formulazione del vaccino approvata.
Tuttavia, è stato dimostrato che Gardasil contiene anche miliardi di frammenti di DNA dell’HPV L1, che provengono dal plasmide di DNA sintetico utilizzato nella produzione.
Ed ecco il punto.
I frammenti di DNA dell’HPV L1 agiscono come un secondo adiuvante , che non è stato approvato, e rendono Gardasil molto più immunogenico rispetto a quanto sarebbe se i frammenti non fossero presenti.
Merck ne era a conoscenza e non lo ha reso pubblico.
In effetti, i documenti del tribunale rivelano che Merck ha adottato misure deliberate per preservare e conservare questi frammenti di DNA dell’HPV nella formulazione finale del vaccino.
Elaborazione di Gardasil
Nella prima parte del processo di produzione, le cellule di lievito contenenti plasmidi di DNA sintetico vengono utilizzate per produrre proteine L1, che poi vengono assemblate in VLP.
Questa miscela viene poi filtrata per rimuovere i genomi di lievito più grandi, in modo da conservare le VLP.
Ma il brevetto della stessa Merck rivela che è stato utilizzato un filtro da 0,65 micron, una dimensione sufficiente a catturare il DNA nucleare del lievito più grande, ma troppo grande per intrappolare i VLP molto più piccoli e il DNA dell’HPV L1. È come se le zanzare scivolassero attraverso una rete metallica, mentre i detriti più grandi vengono catturati.
Successivamente, c’è la “fase di disassemblaggio-riassemblaggio” progettata per purificare ulteriormente i VLP. Rimuove qualsiasi DNA di HPV L1 sequestrato.
Tuttavia, la scoperta esplosiva nei documenti Merck, mostrata di seguito, è che in Gardasil4, la versione che prende di mira i tipi di HPV 6, 11, 16 e 18, le VLP contenenti il DNA di HPV 18 vengono omesse da questa fase (vedere la freccia rossa).
Di conseguenza, le VLP dell’HPV 18 mantengono la loro struttura sferica, proteggendo e preservando il DNA dell’HPV 18 L1. Ciò garantisce che rimanga nel prodotto acquoso finale (FAP).
Una volta aggiunto l’adiuvante di alluminio al FAP, tutti e tre i componenti (VLP, DNA virale e AAHS) si aggregano in precipitati stabili (come mostrato).
Intrappolato in questo precipitato, il DNA dell’HPV L1 è resistente alla degradazione enzimatica ed è protetto dalle difese naturali dell’organismo contro il DNA estraneo.
Conseguenze immunitarie del DNA dell’HPV
Il dott. Sin Hang Lee, patologo ed esperto in diagnostica molecolare, ha osservato nei documenti presentati in tribunale che, sebbene la combinazione di VLP e AAHS inneschi una risposta anticorpale, non genera una forte risposta immunitaria cellulare.
Tuttavia, la presenza di frammenti di DNA dell’HPV L1 attiva il recettore Toll-like 9 (TLR9), amplificando significativamente l’attività immunitaria.
Infatti, è noto che Gardasil stimola la risposta immunitaria oltre 50 volte in più rispetto a un’infezione naturale.
Un’attivazione immunitaria così eccessiva e prolungata può portare a una perdita di “tolleranza immunitaria”, ovvero il sistema immunitario non riesce a riconoscere il proprio tessuto come benigno, con il conseguente potenziale insorgenza di condizioni autoimmuni.
In alcuni individui, la cascata infiammatoria risultante è stata implicata nella sindrome da tachicardia posturale ortostatica (POTS) e, in rari casi, in esiti fatali.
Sfuggire all’approvazione normativa
L’industria dei vaccini sa da tempo che il DNA sintetico può migliorare l’attività adiuvante.
Nel 2022, Kaur e i suoi colleghi hanno osservato che “in alcuni casi, gli adiuvanti vengono volutamente incorporati nell’antigene del vaccino per migliorarne l’immunogenicità”.
Ad esempio, gli oligodesossinucleotidi CpG (CpG ODN), molecole di DNA sintetico, sono approvati dalla FDA come adiuvanti in vaccini come Heplisav-B (per l’epatite B) e Cyfendus (per l’antrace).
Tuttavia, nessuna agenzia di regolamentazione al mondo ha approvato l’HPV L1 DNA come adiuvante.
Merck non solo non è riuscita a ottenere l’autorizzazione, ma ha anche attivamente nascosto la propria presenza.
Gli sforzi di Merck per nascondere il secondo adiuvante
Le e-mail interne presentate in tribunale rivelano gli sforzi di Merck per nascondere informazioni critiche.
Nel 2018, il ricercatore indipendente Stephen Tunley ha chiesto direttamente a CSL Behring Seqirus, il produttore australiano di Gardasil, se i frammenti di DNA dell’HPV fossero utilizzati per stimolare TLR9 e migliorare la risposta immunitaria.
La responsabile medica del CSL, la dott.ssa Debra Bourke, ha inizialmente redatto una bozza di e-mail in cui riconosceva che il DNA dell’HPV poteva agire come agonista del TLR9, potenziando la risposta immunitaria, sebbene negasse che il vaccino contenesse DNA virale.
Quando il team legale di Merck esaminò la bozza, ordinò a CSL di rimuovere tutti i riferimenti al DNA e all’attivazione del TLR9.
Barbara Kuter [denominata “Barb” nell’e-mail], che era un direttore esecutivo della Merck, ordinò al dott. Bourke di “cancellare gli ultimi 2 paragrafi” e consigliò che ulteriori richieste di informazioni sarebbero state gestite tramite telefono, piuttosto che tramite documentazione scritta.
L’ultima e-mail inviata a Tunley era priva di qualsiasi informazione sostanziale, limitandosi a rimandare alle dichiarazioni generiche della FDA e dell’EMA disponibili online.
Etichetta del prodotto fuorviante e mancanza di consenso informato
Ancora oggi le informazioni sul prodotto Gardasil distribuite da CSL Seqirus e dagli enti regolatori australiani ed europei continuano a trarre in inganno il pubblico.
Il foglietto illustrativo europeo del Gardasil afferma esplicitamente che “le VLP non contengono DNA virale”, un’affermazione falsa confutata dal dott. Lee già nel 2011.
on rivelare la presenza di un adiuvante secondario non approvato viola la trasparenza e il consenso informato. Milioni di persone in tutto il mondo hanno ricevuto questo vaccino senza una conoscenza completa del suo contenuto o dei suoi potenziali effetti immunologici.
Questo non è solo un fallimento etico; potrebbe anche costituire una violazione legale. I pazienti avevano il diritto di essere informati sull’adiuvante secondario e sui rischi associati prima della vaccinazione.
Nonostante le ripetute richieste di commento, il professor Ian Frazer, co-inventore del vaccino contro l’HPV e australiano dell’anno 2006, non ha risposto alle domande riguardanti questo problema.
La strada da percorrere
Mentre questa causa ad alto rischio si svolge, evidenzia l’urgente necessità di una più forte supervisione normativa e di responsabilità aziendale. I governi e le agenzie di sanità pubblica continuano a promuovere Gardasil, anche se aumentano le prove di inganno.
