Lo studio è stato guidato dalla domanda dei pazienti. I gruppi di ricerca di Yale e Mount Sinai sono stati contattati da centinaia di persone che hanno segnalato un significativo declino della salute dopo aver ricevuto i “vaccini” COVID-19
Questa condizione è segnalata solo in una piccola frazione della popolazione, hanno scritto i ricercatori.
La PVS presenta sintomi simili a quelli del LONG COVID, tra cui stanchezza cronica, difficoltà a dormire, annebbiamento mentale e alterazioni nervose, che durano per mesi o anni.
Mentre il COVID lungo è accettato dai medici e dal pubblico, “la PVS non è riconosciuta dalle autorità sanitarie e non ci sono criteri diagnostici definiti per la PVS”, ha detto l’autore principale dello studio , la dott.ssa Akiko Iwasaki, professoressa di immunologia presso la Yale University.
Ciò che è stato fatto nello studio preprint, che riconosce una nuova forma di sindrome da stanchezza cronica, è stata “una ricerca estremamente impegnativa da condurre sotto ogni aspetto delle operazioni di ricerca”, ha affermato David Putrino, uno dei ricercatori dello studio e direttore dell’innovazione riabilitativa presso il Mount Sinai Health System.
Lo studio è stato guidato dalla domanda dei pazienti. I gruppi di ricerca di Yale e Mount Sinai sono stati contattati da centinaia di persone che hanno segnalato un significativo declino della salute dopo aver ricevuto i vaccini COVID-19, ma la prima sfida è stata il finanziamento, ha detto Putrino .
“Data la delicatezza dell’argomento, nessuno era disposto a finanziare questo lavoro”, ha detto Putrino. Una volta utilizzati i fondi esistenti per condurre un piccolo studio pilota, è arrivata la seconda sfida: dovevano dimostrare che i pazienti PVS non soffrivano di LONG COVID
Lo studio ha scoperto che, come nel caso del LONG COVID , i pazienti con PVS presentavano spesso proteine spike persistenti e alcuni pazienti continuavano ad avere la proteina spike nel sangue anche 700 giorni dopo l’ultima vaccinazione.
I pazienti affetti da PVS tendono anche a contrarre coinfezioni con altri virus, come il virus di Epstein-Barr e l’herpes.
A differenza dei pazienti affetti da COVID di lunga durata, i pazienti PVS avevano cellule T esaurite o inattive, cellule coinvolte nell’uccisione delle cellule tumorali e infette.
“I sottili cambiamenti nelle cellule T non erano gli stessi che vediamo nel LONG COVID “, ha detto Iwasaki, aggiungendo che le due condizioni non sono le stesse.
Mentre il COVID lungo si verifica dopo l’infezione da SARS-CoV-2, “la PVS si verifica subito dopo aver ricevuto i vaccini COVID e non è causata dall’infezione”, ha affermato Iwasaki.
“I vaccini possono ridurre il rischio di sviluppare la forma lunga del COVID”, ha affermato Iwasaki.”Questo lavoro è ancora nelle sue fasi iniziali e dobbiamo convalidare queste scoperte”, ha detto Iwasaki nel
comunicato stampa di Yale . “Ma questo ci dà qualche speranza che ci possa essere qualcosa che possiamo usare per la diagnosi e il trattamento della PVS in futuro”.”Il nostro studio sulla PVS si basa su un numero limitato di persone e richiede uno studio più ampio per confermare i risultati”.
Cambiamenti del sistema immunitario
Il piccolo studio preliminare ha valutato 42 pazienti affetti da PVS che avevano ricevuto una vaccinazione iniziale contro il COVID-19, metà dei quali aveva avuto una precedente infezione da COVID-19, mentre l’altra metà no.
Questi pazienti sono stati confrontati con 22 controlli sani che non hanno manifestato PVS dopo aver ricevuto la vaccinazione anti-COVID-19.
I ricercatori hanno anche scoperto che i pazienti con PVS avevano autoanticorpi. Mentre gli anticorpi aiutano a combattere le infezioni estranee, gli autoanticorpi attaccano i normali tessuti propri.
I ricercatori hanno scoperto che gli autoanticorpi potrebbero attaccare 65 diversi tipi di marcatori umani. Hanno anche evidenziato due tipi di autoanticorpi che sembravano essere più diffusi nei campioni di pazienti PVS. Un tipo è l’autoanticorpi anti-nucleosomi, che è implicato nel lupus, e un altro è l’anti-AQP4, che è implicato nella neuromielite ottica, una malattia autoimmune del sistema nervoso.
I pazienti con PVS presentavano bassi livelli di anticorpi contro le proteine spike rispetto ai controlli sani, cosa che i ricercatori hanno collegato alla loro interruzione delle vaccinazioni di richiamo contro il COVID-19 dopo aver contratto la PVS. La proteina spike è quella che il virus SARS-CoV-2 utilizza per causare l’infezione.
Anche i vaccini mRNA e adenovirus COVID-19 inducono l’organismo a produrre la proteina spike, in modo che l’organismo sia in grado di riconoscerla come estranea e attaccarla.
Come i pazienti COVID lunghi, i pazienti PVS continuavano ad avere proteine spike persistenti nel sangue. Questi pazienti PVS avevano livelli più alti di proteine spike rispetto ai pazienti COVID lunghi. Gli autori hanno rilevato proteine spike in campioni di sangue che andavano da 26 a 709 giorni, o l’estensione dello studio.
“Il motivo per cui l’antigene spike persistente non riesce a suscitare una risposta anticorpale e quale sia la fonte dello spike persistente in circolazione richiede ulteriori indagini”, hanno scritto gli autori.
Iwasaki ha affermato che è stato sorprendente trovare la proteina spike circolante in un momento così “tardivo”.
“Non sappiamo se il livello di proteina spike stia causando i sintomi cronici, perché c’erano altri partecipanti con PVS che non avevano alcuna proteina spike misurabile. Ma potrebbe essere un meccanismo alla base di questa sindrome”.
Cosa significa
Prima dello studio di Yale, alcuni medici avevano discusso di questa sindrome post-vaccinazione, che avevano osservato essere molto simile alla sindrome da stanchezza cronica.
Tuttavia, questa idea rimane controversa.
“È un’idea piuttosto innovativa e potrebbe anche essere corretta”, ha affermato il dott. William Schaffner, professore di medicina preventiva presso il Vanderbilt Medical Center, aggiungendo di essere a conoscenza di dottori che hanno ipotizzato rari effetti avversi dei vaccini anti-COVID-19 e che il nuovo studio conferma alcune delle loro preoccupazioni.
“Penso che uno dei tratti distintivi della scienza sia la conferma”, ha detto. “Prima che [questo concetto] diventi almeno mainstream, penso che potrebbe provocare altri studi che potrebbero esaminare questa questione in modo simile”.
“Vogliamo definire il più attentamente possibile tutti gli eventi avversi associati all’uso di qualsiasi farmaco e all’uso di qualsiasi vaccino, in modo da poterne essere a conoscenza”.
Lo studio di Yale definisce un potenziale meccanismo alla base della PVS, il che contribuisce a corroborare l’idea che la sindrome post-vaccinazione sia un fenomeno a sé stante, ha affermato Schaffner.
Ha aggiunto che i risultati sono molto importanti affinché i consulenti della sanità pubblica e i cittadini possano prendere decisioni consapevoli.
“Nessun vaccino è completamente privo di effetti avversi, e poi bisogna confrontarlo con la malattia stessa.”
Ha aggiunto che la comparsa della sindrome da COVID-19 lunga dopo l’infezione è molto più comune rispetto alla sindrome post-vaccinazione, quest’ultima molto rara.
Per altri medici, lo studio di Yale ha convalidato quanto segnalato.
Il dottor Pierre Kory, ex primario del servizio di terapia intensiva presso l’Università del Wisconsin, la cui clinica è specializzata nel trattamento di pazienti affetti da sindrome da stanchezza cronica dovuta a COVID lungo o sindrome post-vaccino, ha affermato che il nuovo studio di Yale convalida la sua esperienza pratica degli ultimi tre anni.
Ha affermato che la sua clinica ha curato tra 1.500 e 2.000 pazienti affetti da COVID lungo o dalla sindrome post-vaccino.
Tuttavia, nella medicina tradizionale, “non esiste una cosa come il danno cronico da vaccino”, ha detto Kory. Le sindromi croniche verrebbero diagnosticate e studiate finché ci sarà il COVID.
Lo studio di Yale è il primo studio clinico che indaga la sindrome da stanchezza cronica conseguente alla vaccinazione contro il COVID-19, tra i principali gruppi di ricerca affermati negli Stati Uniti.
“Questo è un piccolo studio preliminare che ci entusiasma”, ha detto Kory, riferendosi a lui e ad altri dottori che hanno curato questi gruppi di pazienti la cui condizione è stata in gran parte ignorata.
Il dott. Kirk Milhoan, cardiologo pediatrico e ricercatore senior presso l’Independent Medical Alliance, ha affermato che lo studio di Yale convalida anche la loro ipotesi, sostenuta da tempo, del danno causato dalla proteina spike.
La persistenza della proteina spike per più di due anni in alcuni pazienti con PVS, come dimostrato nello studio di Iwasaki, potrebbe anche supportare l’ipotesi sua e di altri medici secondo cui la proteina spike potrebbe essere la causa del COVID lungo e della PVS.
Iwasaki, il cui team è attualmente l’unico grande gruppo accademico negli Stati Uniti che studia la sindrome post-vaccino, ha affermato che le cause della PVS sono ancora sconosciute, ma una delle principali domande che si pongono è come o perché alcune persone sembrano essere più danneggiate dalla proteina spike, con una persistenza più lunga rispetto ad altre.
“La suscettibilità può essere correlata a infezioni virali preesistenti, risposte immunitarie, genetica dell’ospite o livelli ormonali”, ha affermato Iwasaki.”Se riusciamo a prevedere in anticipo chi risponderà male al COVID o alla proteina spike, possiamo ridurre al minimo le malattie croniche dopo l’infezione o la vaccinazione”.
Perché e’ stato rilasciato in fase di pre-print
Sebbene lo studio sia attualmente disponibile per il pre-print, è stato anche sottoposto a revisione paritaria, ha affermato Putrino.
“Abbiamo pubblicato il lavoro come preprint per due motivi principali. Innanzitutto, la comunità PVS ha il diritto alla rapida diffusione delle informazioni relative alla propria condizione.
Molti soffrono da quattro anni con scarsissimo riconoscimento della validità della loro malattia”, ha affermato Putrino.
Ciò ha portato questo gruppo di persone a sentirsi abbandonato.
La seconda ragione era che alcuni dei risultati erano già trapelati ai media fuori contesto, quindi “era quindi importante che diffondessimo i dati correttamente nel contesto il più rapidamente e in modo trasparente possibile”, ha affermato.
