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Sono passati quattro anni dall’inizio della campagna di vaccinazione di massa contro il COVID-19 e in USA come in Europa i governi, non hanno fatto assolutamente nulla per affrontare i gravi rischi di morte cardiaca improvvisa tra l’80% della popolazione statunitense che ha ricevuto almeno una dose.
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Questo studio è anche il primo a chiarire in modo completo la sindrome nota come arresto cardiaco indotto dal vaccino COVID-19.
La mio-pericardite subclinica indotta da vaccini può scatenare tachicardia ventricolare da rientro o fibrillazione ventricolare spontanea, spesso precipitata da un picco di catecolamine durante l’esercizio fisico intenso o poco dopo il risveglio, portando alla morte cardiaca improvvisa.
È prudente per ogni medico di base avere un approccio prestabilito quando affronta questo problema nella propria pratica.
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Astratto
L’arresto cardiaco non annunciato tra giovani precedentemente sani senza malattia antecedente, mesi o anni dopo la vaccinazione contro la malattia da coronavirus 2019 (COVID-19), evidenzia l’urgente necessità di stratificare il rischio. La fisiopatologia sottostante più probabile è la miopericardite subclinica e latachicardia ventricolare da rientro o la fibrillazione ventricolare spontanea che è comunementeprecipitata dopo un picco di catecolamine durante l’esercizio fisico o le ore di veglia del sonno terminale. Piccole chiazze di infiammazione e/o edema possono essere perse all’imaging cardiaco e all’autopsia e il cuore può apparire grossolanamente normale. Questo articolo esamina le prove che collegano i vaccini COVID-19 all’arresto cardiaco, dove purtroppo la maggior parte delle vittime non ha avuto una valutazione clinica antecedente. Proponiamo una strategia completa per la valutazione del rischio cardiovascolare post-vaccinazione, che incorpora l’anamnesi dettagliata del paziente, i test anticorpali e la diagnostica cardiaca nel miglior tentativo di rilevare anomalie prima della morte cardiaca improvvisa. Questo approccio mira a identificare gli individui a più alto rischio di eventi cardiaci dopo la vaccinazione COVID-19 e a guidare un’appropriata gestione clinica. È prudente che ogni medico di base abbia un piano prestabilito quando affronta questo problema nella propria pratica.
McCullough PA, Hulscher N. Risk stratification for future cardiac arrest after COVID-19 vaccination. World J Cardiol 2025; 17(2): 103909 [PMID: 40061285 DOI: 10.4330/wjc.v17.i2.103909]
Suggerimento principale: Questo studio esamina le prove che collegano i vaccini a mRNA alla patologia cardiaca e propone un approccio completo di stratificazione del rischio che coinvolge l’anamnesi del paziente, i test anticorpali e la diagnostica cardiaca. Identificando gli individui ad alto rischio attraverso endpoint misurabili come l’esposizione alla proteina spike e i biomarcatori cardiaci, questo approccio cerca di guidare i medici nell’affrontare i rischi di miocardite, aritmie e arresto cardiaco post-vaccinazione. L’implementazione di questo quadro nelle strutture di assistenza primaria può migliorare gli esiti cardiovascolari e ridurre le morti prevenibili.
McCullough PA, Hulscher N. Risk stratification for future cardiac arrest after COVID-19 vaccination. World J Cardiol 2025; 17(2): 103909 [PMID: 40061285 DOI: 10.4330/wjc.v17.i2.103909]
Citazione: McCullough PA, Hulscher N. Stratificazione del rischio per futuro arresto cardiaco dopo la vaccinazione COVID-19. Mondo J Cardiol 2025; 17(2): 103909 URL: https://www.wjgnet.com/1949-8462/full/v17/i2/103909.htm DOI: https://dx.doi.org/10.4330/wjc.v17.i2.103909
McCullough PA, Hulscher N. Risk stratification for future cardiac arrest after COVID-19 vaccination. World J Cardiol 2025; 17(2): 103909 [PMID: 40061285 DOI: 10.4330/wjc.v17.i2.103909]
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INTRODUZIONE
Continuiamo a osservare che le persone vaccinate contro la malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) subiscono arresti cardiaci dall’inizio della campagna di vaccinazione di massa alla fine del 2020[1-5].
La Figura 1 illustra i probabili meccanismi. Sia l’mRNA di Pfizer-BioNTech (BNT162b2) che quello di Moderna (mRNA-1273) sono stati trovati nel muscolo cardiaco umano durante l’autopsia[6]. La proteina spike è stata colorata in campioni di biopsia endomiocardica di giovani uomini affetti da miocardite indotta da vaccino COVID-19[7].
È stato scoperto che le vittime hanno la proteina Spike circolante ma anticorpi inefficaci, probabilmente sottoclasse IgG4, che non riescono a neutralizzare la proteina Spike e a consentirne l’assalto al cuore[8]. I dati della tomografia a emissione di positroni hanno rivelato un passaggio dal metabolismo degli acidi grassi liberi al metabolismo del glucosio nel cuore della maggior parte degli individui che hanno ricevuto un vaccino COVID-19[9].
Il modello di tomografia a emissione di positroni assomiglia all’ischemia globale. Ciò potrebbe essere dovuto all’emo-agglutinazione della proteina Spike del vaccino nei capillari miocardici o a cambiamenti cellulari nella respirazione mitocondriale e nel metabolismo dei substrati[10].
Piccole chiazze di miocardio disfunzionale, infiammato o cicatrizzato sono sufficienti a fungere da nido per la tachicardia ventricolare rientrante che può degradare in fibrillazione ventricolare e portare all’arresto cardiaco[11].
Un aumento delle catecolamine (epinefrina, noradrenalina e dopamina) che può verificarsi durante lo sport o durante le ore di veglia del sonno (dalle 3 alle 6 del mattino) può innescare la tachicardia ventricolare da rientro o la fibrillazione ventricolare spontanea che porta a un arresto cardiaco nei pazienti con miocardite subclinica da vaccino COVID-19[12].
McCullough PA, Hulscher N. Risk stratification for future cardiac arrest after COVID-19 vaccination. World J Cardiol 2025; 17(2): 103909 [PMID: 40061285 DOI: 10.4330/wjc.v17.i2.103909]
McCullough PA, Hulscher N. Risk stratification for future cardiac arrest after COVID-19 vaccination. World J Cardiol 2025; 17(2): 103909 [PMID: 40061285 DOI: 10.4330/wjc.v17.i2.103909]
LOGICA DELLA STRATIFICAZIONE DEL RISCHIO L’elevato numero di morti improvvise tra gli atleti dopo la vaccinazione contro il COVID-19 ha sollevato preoccupazioni[13]. Alessandria et al[14] hanno amplificato queste preoccupazioni, dimostrando un rischio di morte per tutte le cause più elevato negli individui vaccinati con COVID-19 rispetto ai non vaccinati. I partecipanti che hanno ricevuto 2 dosi hanno perso il 37% dell’aspettativa di vita rispetto alla popolazione non vaccinatadurante il follow-up. Il più grande studio sulla sicurezza del vaccino COVID-19 condotto fino ad oggi, condotto su circa 99 milioni di individui vaccinati, ha rilevato che il rischio di miocardite era significativamente elevato dopo le vaccinazioni mRNA COVID-19, con un rischio superiore del 510% dopo la seconda dose del vaccino mRNA-1273 e del 186% dopo la seconda dose del vaccino BNT162b2, rispetto ai tassi basali[15]. Hulscher et al[16] hanno dimostrato che l’arresto cardiaco entro poche settimane dalla vaccinazione COVID-19 è probabilmente causato da miocardite da vaccino senza una precedente fase premonitore che ne consenta il rilevamento. Rose et al[17] hanno scoperto che tra gli individui con miocardite clinica poco dopo la vaccinazione COVID-19 segnalati al Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), il tasso di mortalità era del 2,9%. Il Center for Biologics Evaluation and Research della Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha stabilito un periodo di follow-up da 5 a 15 anni per i nuovi prodotti genetici per monitorare eventuali effetti avversi a lungo termine che potrebbero emergere nella popolazione esposta[18]. Con il passare del tempo, abbiamo imparato molto dalla valutazione di molte vittime danneggiate dal vaccino che hanno sintomi mesi o anni dopo l’iniezione[19-21]. Brogna et al[22] hanno trovato la proteina Spike di prefusione stabilizzata generata dal vaccino in soggetti fino a 6 mesi dopo la vaccinazione mRNA COVID-19. Leanomalie cardiache sono state osservate per almeno un anno dopo la diagnosi iniziale di miocardite indotta dal vaccino COVID-19, suggerendo il potenziale di effetti a lungo termine[23]. Al 13 gennaio 2025, non siamo a conoscenza di alcun approccio di stratificazione del rischio pubblicato per la prevenzione dell’arresto cardiaco indotto dal vaccino COVID-19. Pertanto, proponiamo una strategia globale per affrontare questa preoccupante lacuna nella conoscenza. APPROCCIO ALLA STRATIFICAZIONE DEL RISCHIO Quando i pazienti vengono visitati nella pratica clinica per la valutazione iniziale dei sintomi cardiovascolari a seguito di infezione da sindrome respiratoria acuta grave da coronavirus 2 (SARS-CoV-2) o vaccinazione, un approccio proposto è delineato nella Figura 2. La miocardite indotta dal vaccino COVID-19 è causata principalmente dalla proteina Spike[7,8,16,24]. Le misure dell’attivazione e dell’infiammazione delle citochine sono secondarie alla proteina Spike residente nel miocardio e circolante nel sangue [7,8].
McCullough PA, Hulscher N. Risk stratification for future cardiac arrest after COVID-19 vaccination. World J Cardiol 2025; 17(2): 103909 [PMID: 40061285 DOI: 10.4330/wjc.v17.i2.103909]
McCullough PA, Hulscher N. Risk stratification for future cardiac arrest after COVID-19 vaccination. World J Cardiol 2025; 17(2): 103909 [PMID: 40061285 DOI: 10.4330/wjc.v17.i2.103909]
Un’anamnesi dettagliata dell’infezione da SARS-CoV-2 e della somministrazione del vaccino è essenziale per la valutazione. Va notato il COVID-19 grave che richiede il ricovero in ospedale e la ventilazione meccanica. Ogni infezione da SARS-CoV-2 e dose di vaccino COVID-19 può essere considerata una “esposizione”. Si può ragionevolmente presumere che maggiore è il numero di esposizioni, più è probabile che ci siano grandi quantità di proteina Spike nel corpo, dove le proteasi naturali e i lisosomi sembrano incapaci di eliminarla [25]. Un anticorpo totale a intervallo esteso contro la proteina Spike è un utile proxy per una precedente esposizione a Spike. Ad esempio, il test Anti-SARS-CoV-2 Spike di Roche Diagnostics Elecsys misura gli anticorpi contro il dominio di legame del recettore[26]. Il test Roche Elecsys Anti-SARS-CoV-2 ha un valore normale di < 0,8 U/mL e, nella pratica clinica, 0-1000 è a basso rischio e > 1000 indica un rischio più elevato con infezioni multiple o somministrazioni di vaccini COVID-19. Abbiamo osservato che non è raro trovare pazienti con > 25000 U/mL, che rimangono incommensurabilmente alti anche anni dopo la vaccinazione. Le concentrazioni di anticorpi possono richiedere almeno 12 mesi per diminuire. Pertanto, un test dell’antigene Spike misurabile nel sangue intero, nel plasma o nel siero è estremamente necessario per fornire una stima in tempo reale della tossicità dello Spike. Se (1) il numero di esposizioni alla proteina Spike era basso; (2) ci sono state infezioni non gravi; (3) I livelli di anticorpi spike sono inferiori a 1000 U/mL; (4) sito di iniezione minimo o assente o reazione sistemica iniziale alla vaccinazione[27,28]; e (5) se il vaccino è stato ottenuto da un lotto a basso rischio[29,30] (con zero ricoveri e decessi riscontrati in un’analisi del lotto VAERS[31]), allora potrebbero non essere necessarie ulteriori indagini cliniche. Se ci sono caratteristiche di rischio più elevate, come indicato nella Figura 2, è prudente eseguire test cardiaci più formali e stratificare il rischio. È ragionevole ottenere un elettrocardiogramma e un esame del sangue per troponina ad alta sensibilità, BNP/NT-ProBNP, galectina-3 e D-dimero. La troponina elevata può indicare una miocardite in corso[32]. BNP/NT-proBNP sono indicatori affidabili di pressione cardiaca/sovraccarico di volume e predicono l’insufficienza cardiaca [33]. La galectina-3 è un marcatore di infiammazione/fibrosi cronica e, quando elevata, predice l’insufficienza cardiaca futura[34]. Il D-dimero è un proxy per la microcoagulazione del sangue[35] e, nella nostra esperienza, < 0,2 è a basso rischio, 0,2-0,5 è moderato e > 0,5 è ad alto rischio di eventi trombotici. Patel et al[36] hanno dimostratoche il 17% dei partecipanti ha mostrato un aumento dei livelli di d-dimero rispetto al normale basale dopo la vaccinazione COVID-19. I test genetici per le mutazioni patogene nei canali ionici cardiaci o nelle proteine principali sono ragionevoli nei pazienti con reperti ad alto rischio o arresto cardiaco rianimato. Le mutazioni nel canale del sodio SCN5A sono state associate a un aumento del rischio di arresto cardiaco da vaccino COVID-19[37]. L’ecocardiografia point-of-care o l’ecografia cardiaca formale e il Doppler possono essere utilizzati per valutare la struttura cardiaca, la funzione e la presenza di liquido pericardico[38]. Questo pacchetto di diagnostica, quando i risultati sono completamente normali, suggerisce un basso rischio di futura insufficienza cardiaca e morte cardiaca[39]. Al contrario, molteplici anomalie riscontrate nell’elettrocardiogramma, negli esami del sangue e nell’ecocardiografia possono richiedere l’uso della risonanza magnetica cardiaca (MRI) con contrasto[40]. La risonanza magnetica è confermativa per la funzione ventricolare sinistra e, soprattutto, può rilevare aree di infiammazione/cicatrice con aumento tardivo del gadolinio (LGE)[41]. In altri tipi di cardiomiopatia, l’LGE ≥ il 15% del ventricolo sinistro indica un alto rischio di arresto cardiaco[42]. Piccole chiazze di infiammazione miocardica, edema o fibrosi potrebbero non essere rilevabili da fette assiali alla risonanza magnetica cardiaca o all’autopsia[43,44]. Pertanto, il cuore può apparire normale all’esame post-mortem e il rapporto finale può indicare la morte per “cause naturali” in un paziente sano senza malattia antecedente. Riteniamo che questi casi rappresentino probabilmente miocardite subclinica precedentemente silente e fibrosi cardiaca che funge da substrato per la tachicardia ventricolare rientrante che degenera in fibrillazione ventricolare e asistolia nei pazienti che non ricevono una defibrillazione immediata. Quando la stratificazione del rischio indica un basso rischio, la gestione dell’ufficio di assistenza primaria è suggerita con il Protocollo McCullough: Disintossicazione Base Spike e farmaci aggiuntivi a seconda della sindrome (Figura 3)[25]. Per la miopericardite subclinica, la colchicina orale 0,6 mg due volte al giorno (BID) o una volta al giorno è indicata per almeno un anno[45]. Per la sindrome da tachicardia posturale ortostatica indotta da vaccino COVID-19, può essere utile l’uso di colchicina e nadololo 20-40 mg BID[46]. Nei pazienti che risultano ad alto rischio, è indicata anche la disintossicazione da Base Spike[25]. Per coloro che sono ad alto rischio di cardiomiopatia e/o aritmie ventricolari, viene suggerita una consultazione cardiologica formale con l’obiettivo principale di prevenire l’insufficienza cardiaca e la morte improvvisa. Inoltre, alcuni pazienti possono richiedere l’impianto di ICD in presenza di aritmie sintomatiche, LGE > 15% o predittori genetici come mutazioni patogene SCN5A [37,47].
McCullough PA, Hulscher N. Risk stratification for future cardiac arrest after COVID-19 vaccination. World J Cardiol 2025; 17(2): 103909 [PMID: 40061285 DOI: 10.4330/wjc.v17.i2.103909]
McCullough PA, Hulscher N. Risk stratification for future cardiac arrest after COVID-19 vaccination. World J Cardiol 2025; 17(2): 103909 [PMID: 40061285 DOI: 10.4330/wjc.v17.i2.103909]
Sebbene questo quadro sia progettato per la popolazione generale, è importante riconoscere che sottogruppi specifici, come gli anziani e gli individui con condizioni cardiovascolari preesistenti, possono richiedere ulteriori considerazioni. Gli anziani, ad esempio, possono beneficiare di un monitoraggio più frequente e di strategie preventive su misura per mitigare i rischi più elevati associati ai cambiamenti cardiovascolari legati all’età. Allo stesso modo, i pazienti con una storia di malattie cardiache dovrebbero sottoporsi a valutazioni e interventi personalizzati per affrontare le loro vulnerabilità uniche. L’incorporazione di questi approcci specifici per sottogruppi migliorerà ulteriormente l’utilità pratica del quadro proposto in diverse popolazioni di pazienti. Sebbene il quadro di stratificazione del rischio proposto sia già supportato da prove indirette sostanziali e da solidi principi clinici, è importante notare che attualmente mancano dati sull’implementazione nel mondo reale. Ciò rappresenta un’opportunità per convalidarne l’efficacia attraverso future analisi retrospettive e studi clinici prospettici, che non solo ne rafforzeranno l’utilità, ma ne perfezioneranno anche l’applicazione pratica. Colmando questo divario, il quadro ha il potenziale per diventare uno strumento indispensabile per migliorare i risultati dei pazienti e guidare l’assistenza basata sull’evidenza. CONCLUSIONE In sintesi, abbiamo proposto un approccio di stratificazione del rischio che affronta la preoccupazione clinica di un futuro arresto cardiaco dopo la vaccinazione COVID-19. I numerosi studi che evidenziano gravi problemi di sicurezza cardiovascolare legati ai vaccini COVID-19 hanno sensibilizzato l’opinione pubblica e i medici. È prudente per ogni medico di base avere un approccio prestabilito quando affronta questo problema nella propria pratica. Note Provenienza e revisione paritaria: Articolo non richiesto; Revisione paritaria esterna. Modello di revisione tra pari: Tenda singola Tipo di specialità: Apparato cardiovascolare e cardiaco Paese di origine: Stati Uniti Classificazione del rapporto di peer-review Qualità scientifica: Grado C Novità: Grado B Creatività o innovazione: Grado B Significato scientifico: Grado B Revisore P: Qi W S-Editore: Lin C L-Editore: A P-Editore: Zhang XD
McCullough PA, Hulscher N. Risk stratification for future cardiac arrest after COVID-19 vaccination. World J Cardiol 2025; 17(2): 103909 [PMID: 40061285 DOI: 10.4330/wjc.v17.i2.103909]
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