Cinque anni dopo l’inizio della pandemia, l’Istituto PEI ha sospeso la valutazione della sua app Safevac. Ora è emerso che un partecipante su 210 aveva sospettato gravi effetti collaterali del vaccino. Cosa sta succedendo?
Il dato del Paul Ehrlich Institute suona spaventoso agli esperti, se fosse vero: il Paul Ehrlich Institute (PEI) ha segnalato all’Agenzia europea per i medicinali (EMA) di Bruxelles almeno 3.506 casi sospetti di gravi effetti collaterali del vaccino contro il coronavirus in Germania. Lo afferma una dichiarazione del Ministero federale della salute (BMG) in risposta a una richiesta dell’AfD, visionata da WELT. Il PEI fa riferimento a questa cifra sorprendentemente elevata in risposta a un’app per smartphone sviluppata autonomamente dal Ministero della salute, che utilizza dal 2021 per comprendere i rischi dei vaccini contro il coronavirus. L’app era stata concepita come un’integrazione ai normali canali di segnalazione tramite medici, ospedali e strutture sanitarie.
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Il Ministero aveva stanziato per l’app una cifra relativamente modesta di 1,6 milioni di euro fino alla fine del 2023. La campagna si è rivelata un completo successo e la base statistica ottenuta si è rivelata considerevole: almeno 739.515 persone vaccinate hanno partecipato allo studio condotto tramite l’app.Se i dati dell’app fossero effettivamente corretti, si sospetterebbe che circa lo 0,5% delle persone vaccinate in Germania abbia manifestato gravi effetti collaterali. È probabile che ciò abbia destato preoccupazione non solo tra le autorità sanitarie di Berlino e Bruxelles.
Il tasso dello 0,5% di casi sospetti di gravi effetti collaterali tra le persone vaccinate in Germania contrasta nettamente con i calcoli effettuati dall’allora Ministro della Salute in carica Karl Lauterbach (SPD) a metà del 2023. Secondo questo calcolo, solo lo 0,01% delle persone vaccinate in Germania soffrirebbe di gravi effetti collaterali. È anche drasticamente superiore ai dati del Robert Koch Institute, che stimava lo 0,00027% dei casi gravi nel 2023.
Se, quindi, forse – ci sono troppi congiuntivi attorno al numero ancora poco chiaro del sondaggio dell’app. Due anni dopo la fine della pandemia, l’analisi ufficiale dei dati è ancora in sospeso. Il PEI aveva già chiuso il gruppo di partecipanti nel 2022 e aveva assicurato al Ministero Federale della Salute nel settembre 2023 che erano in corso “i preparativi per la valutazione”. L’esperienza ha dimostrato che ci vorranno fino a dodici mesi prima che “tutte le analisi siano completate”. Ma ad oggi, da allora sono trascorsi quasi due anni senza incidenti. La licenza del software è nel frattempo scaduta, secondo recenti fonti del PEI. Un’estensione è stata evitata per motivi di costo e sarebbe mancato il personale con competenze di programmazione per il nuovo software.
Brigitte Keller-Stanislawski, a capo del Dipartimento per la Sicurezza dei Biomedicinali e della Diagnostica del PEI fino a metà del 2023, ha confermato il caos all’interno dell’autorità. Con fino a 5.000 inserimenti di dati al giorno, carenza di personale e problemi informatici, l’autorità era enormemente sovraccarica, ha spiegato alla Commissione d’inchiesta sul Coronavirus del Parlamento del Land di Potsdam nel 2023. I dati di 700.000 partecipanti non erano stati modificati fino a ottobre 2023.
L’autorità sanitaria statunitense CDC ha già pubblicato i dati della sua app “v-Safe” in oltre 20 pubblicazioni scientifiche, e anche i dati dell’app britannica per i vaccini “Yellow Card” sono pubblici da oltre un anno. Dopo aver chiesto informazioni, l’Isola del Principe Edoardo ha offerto un risvolto positivo della questione: lo studio è stato successivamente ampliato “per includere le persone che avevano ricevuto anche una dose di richiamo del vaccino “. Pertanto, “il set di dati ottenuto è molto più ampio di quanto inizialmente previsto”. Ulteriori dati significano ulteriori approfondimenti, e questo richiede tempo.
Tuttavia, l’autorità ha rifiutato di fornire una data di pubblicazione.
Anche l’élite epidemiologica tedesca nota lo 0,5% dell’app con una certa incredulità. L’ex esperto dell’OMS Klaus Stöhr è molto sorpreso, mentre il virologo ed epidemiologo Alexander Kekulé avrebbe voluto saperne di più e trova “incomprensibile che le segnalazioni sospette non siano state valutate”. La fiducia del pubblico può essere riconquistata, secondo Kekulé, solo “se il PEI e l’EMA ora giocano bene le loro carte e spiegano il più rapidamente possibile con quale frequenza si sono effettivamente verificati effetti collaterali gravi”. La deputata della CDU Saskia Ludwig, parlando al WELT, chiede “trasparenza urgente e l’accesso, da tempo atteso, a tutti i dati. Le persone colpite da effetti collaterali devono ricevere al più presto un punto di contatto indipendente, con un supporto e informazioni seri, invece di tattiche dilatorie”. Il vicepresidente del FDP Wolfgang Kubicki critica “il muro di mancanza di trasparenza presso il RKI e il PEI. Questo è un fallimento sistemico o un occultamento sistematico. Il nuovo Ministro della Salute non può accettare né l’uno né l’altro”.
